潔凈車間裝修工程竣工驗收需要做哪些檢測?
根據通風與空調工程施工質量驗收規范、潔凈室施工及驗收規范、GMP相關要求及其他行業規范,潔凈車間裝修工程竣工驗收檢測項目有以下內容:
1.風量與風速:
風量風速的檢測必須首先進行,凈化空調各項效果必須是在設計的風量風速條件下獲得。
檢測儀器:風量罩,風速計。
檢測方式:每個風口進行風量檢測。
表示方法:換氣次數(房間總風量/房間體積)。
2.壓差:
靜壓差的測定應在所有房間的門關閉時進行。有排風時,應在最大排風量條件下進行。
檢測儀器:壓差計
檢測位置:不同級別連通房間,非潔凈區與潔凈區。
3.懸浮粒子:
要求:室內人員應控制在2個以內,面積大的可以適當增加人員,人員必須穿上潔凈服,應位于測點下風側并遠離測點,動作輕,保持靜止。
使用儀器:塵埃粒子計數器(2.83L/min)。
布點及采樣次數:每個點采樣兩次。
4.溫濕度:
無恒溫恒濕要求的房間,檢測前空調凈化系統應已連續運行至少8h,有恒溫恒濕要求的,檢測前空調凈化系統應已連續運行至少12h。
檢測儀器:溫濕度計(濕度儀表最小刻度不宜高于0.4℃,濕度計最小刻度不宜高于2%)。
測點數量:
要求:距離墻壁0.5m,距離地面0.8m的同一高度,可布置在送風口處或恒溫恒濕工作區具有代表性的地點 。
5.噪聲:
檢測儀器:聲級計(最小刻度不低于0.2dB)。
測點與要求:距地面高1.1m,面積在15m2一下可測中心一點 ,15m2以上除了中心一點外應再測對角4點,距離墻各1m,朝向各角。
6.照度
檢測儀器:照度計(最小刻度不應大于2lx)
要求:白熾燈已有10h以上的使用期,檢測前已開15min 以上。測點距地面0.8m,按1~2m間距布點,30m2以內房間測點距離墻面0.5m,超過30m2房間,測點離墻1m。
7.浮游菌.沉降菌
檢測儀器:撞擊式浮游菌采樣器 ,培養皿(培養基為胰蛋白酶大豆瓊脂TSB,培養基滅菌冷卻至45℃分裝前可加入幾滴2,3,5-三苯基氯化四氮唑(TTC))。
檢測布點:與懸浮粒子布點一致。
要求:
1.檢測前應對各類表面進行擦拭與消毒,但不得對室內空氣進行熏蒸,噴灑之類的消毒。
2.沉降菌培養皿應布置在地面及其以上0.8m 之內的任意高度。浮游菌檢測則應離開地面0.8m高平面上布置,不得在送風口下進行布點
3.每個房間設一個陰性對照平皿。
4.沉降菌采樣時間根據不同標準時間不同一般30min(30min/4h)。
5.浮游菌采樣量。
檢測前準備工作
1.檢測前清潔,紫外消毒,但不能熏蒸消毒。
2.檢測前打開白熾燈10~15min
3.檢測前空調通風系統要運行8~12小時(調整室內溫濕度,過濾塵埃粒子)
4.檢測前要確認的是房間高度,檢測廠房的圖紙,圖紙要清晰,包含房間面積和房間名稱,確認檢測房間應達到的潔凈度級別。
5.檢測前檢測的廠房盡量減少人員活動幅度和頻率。
檢測過程中的配合
1.檢測過程中工作人員禁止進出,必要時,進入的人員必須穿上潔凈服以及戴上口罩和手套,并進行手部表面消毒。
2.外面留守一個人員配合檢測人員開啟電源,風機,過濾器和其他相關事宜。
3.靜態檢測時,人員均離開廠房;動態檢測時,人員操作要輕,不妨礙檢測工作,不故意經過測點,干擾檢測結果。
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